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鼓勵政策和探索力度持續升溫 創新藥研“度量衡”
日期:2013/06/27

        “本土企業不能一味追求藥物創新,而應根據自身資源來定位適合自己的研發模式,通過仿制藥的研發,培養人才并積累資金和經驗,儲備更多資源,逐步向開展創新藥研的方向進發。”6月22日,專家在南京舉行的2013中國新藥研發戰略高峰會上如是表示。本次論壇由中國藥科大學主辦,來自政、產、學、研、金等領域的200余位行業代表,共探新形勢下制藥企業如何整合與利用優勢資源,以適合自身藥研的模式布局研發戰略。
        速度:提升合作效率
        當前,“高成本、高風險、低效率”依然是新藥創制的主要瓶頸,如何提高研發效率,成為與會代表最為關注的話題之一,對此,創新型企業各有尺度。
        “先聲藥業將自主研發、聯合開發、購并引進、國際合作相結合,加強與學術機構、中小型公司以及大型跨國公司的合作。”江蘇先聲藥業高級副總裁殷曉進在會上介紹,先聲積極探索多種合作模式,在公司目前的創新藥研發管線中,合作項目占大多數。
        近日,與百時美施貴寶宣布將在中國合作,開展阿巴西普的商業化,是先聲國際合作的又一舉措。對此,殷曉進表示,先聲的國際合作主要有三個模式:一是引進海外小型科技公司的早期創新藥項目,開展合作研發,共享研發成果的全球權益;二是與具有成功開發上市創新藥產品的海外中型制藥公司合作,直接引進已進入臨床階段的原創新藥,獲得在中國進行獨家開發的權益,加快推進創新藥在華研發進度;三是與跨國公司合作引進新藥項目,利用中國低研發成本和臨床試驗病例豐富的優勢,加速提升創新藥研效率。
        作為國內藥物研發創新的標桿企業之一,恒瑞醫藥股份有限公司董事張連山博士則表示,Me-better類仿制新藥的研發仍是其新藥研發的主要途徑。他認為,Fast Follow-on(強仿藥)類創新活動將成為我國新藥研發的主要途徑,而First in class (全新創新)類創新藥物的研發是我國從醫藥大國轉變為醫藥強國的重要途徑。同時,張連山強調了仿制的重要性。“未來10年,恒瑞醫藥將以仿制藥為基礎,以創新和國際化為驅動力,逐步成長為具有國際影響力的大制藥企業。”
        產學研結合方面,張連山表示,恒瑞的模式是前期交給院校,中期進行合作,后期由恒瑞完成,建立以技術創新為核心,以利益共享為紐帶,以契約關系為保障的產學研結合體。
        力度:突破專利重圍
        盡管中國藥物研發仍以仿制藥為主,但“仿中有創”、“仿創結合”已成為本土企業研發高端仿制藥的主要原則。博瑞生物醫藥技術有限公司高級副總裁王征野認為,這也是本土藥研的機遇所在。


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